Las medicinas que reducen el colesterol figuran entre las drogas de mayor categoría y consumo

Colesterol bajo: mejor salud

Monika Yannarella

Por décadas, la teoría de que bajar el colesterol es siempre beneficioso ha sido un principio central de la cardiología, aceptado por los médicos y usado por las farmacéuticas para obtener la rápida aprobación de nuevas medicinas para bajar el colesterol.

Sin embargo, ahora algunos prominentes cardiólogos dicen que los resultados de dos pruebas clínicas recientes han suscitado serias dudas sobre esa teoría y el valor de dos medicinas muy usadas para reducir el colesterol, Zetia y su droga hermana, Vytorin.

Otras medicinas nuevas contra el colesterol, incluso una que Merck espera comenzar a vender este año, podrían también requerir un escrutinio más profundo, según los cardiólogos. La idea de que bajando el colesterol malo [LDL] la gente va a ponerse mejor es demasiado simplista??, dijo el doctor Eric J. Topol, cardiólogo y director del Scripps Translational Science Institute en La Jolla, California.
El LDL (lipoproteína de baja densidad) es el llamado colesterol malo, en contraste con la lipoproteína de alta densidad (HDL), o colesterol bueno. Encabezadas por populares medicinas como Lipitor -en el caso de Pfizer- las medicinas que reducen el colesterol son las drogas de mayor categoría en el mundo, con ventas anuales de $40,000 millones.

Pero, a pesar de su extenso uso, las enfermedades cardiacas continúan siendo el principal asesino en los Estados Unidos. Como resultado, las farmacéuticas están invirtiendo miles de millones de dólares en nuevas medicinas experimentales para bajar el colesterol, fármacos que con el tiempo podrían usarse junto con las drogas actuales. Colesterol vs. Corazón. En vista de que el vínculo entre un alto colesterol LDL y las enfermedades cardiovasculares ha sido tan ampliamente aceptado, la Administración de Alimentos y Drogas (FDA, por sus siglas en inglés) generalmente no ha requerido que las farmacéuticas demuestren que las medicinas para el colesterol realmente reducen los ataques cardiacos, antes de que sean aprobadas. Por lo cual no han conducido las llamadas pruebas de resultados, estudios costosos que implican a miles de pacientes.

Hasta ahora, la prueba (en laboratorio) de que una droga reduce el colesterol malo LDL generalmente ha bastado para obtener su aprobación. Sólo entonces es que el fabricante comienza las pruebas de resultados.

Hay una tremenda brecha entre la aprobación de la FDA y las pruebas clínicas??, dijo el doctor Allen J. Taylor, jefe de cardiología del Centro Médico Walter Reed del Ejército.

El proceso de multifases ha funcionado para varias drogas contra el colesterol, incluyendo Lipitor y Zocor, que están dentro de una clase de medicinas conocidas como estatinas. En esos casos, las pruebas efectuadas después de la aprobación confirmaron que las drogas reducen los ataques cardiacos y las embolias, añadiendo a la confianza sobre el vínculo entre el colesterol y las enfermedades cardiacas.

Los médicos generalmente creen que la cantidad por la que se reduce el colesterol -no el método para bajarlo- es lo que importa. Pero en los últimos 13 meses, los fallos de dos pruebas clínicas han cuestionado esa hipótesis. Primero, en diciembre del 2006 Pfizer suspendió el desarrollo de su droga experimental contra el colesterol, torcetrapib, cuando una prueba que implicó a 15 mil pacientes mostró que la medicina causaba ataques cardiacos y embolias. Ese experimento también arrojó que el torcetrapib bajaba el colesterol malo (LDL) y subía el bueno (HDL).

Posteriormente, Merck y Schering-Plough anunciaron que Vytorin, que combina Zetia con la estatina Zocor, no redujo el avance de la placa grasosa que obstruye las arterias en un análisis con 720 pacientes. Las personas que tomaron Vytorin tuvieron más aumento de la placa que los que tomaron sólo el Zocor. Dicho estudio llamado Enhance, también demostró que quienes ingerían Vytorin tuvieron niveles más bajos de LDL que los que sólo tomaron Zocor. Por segunda vez en apenas un año, una prueba clínica encontró que la reducción de LDL no se tradujo en beneficios médicos mensurables.

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