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Vademécum

Guía Farmacológica
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Pfizer
Compañia farmacéutica que se basa en principios bien definidos en favor del área de salud.

Depo-Provera

Composición: Cada ml suspensión acuosa inyectable de Depo-Provera contiene: acetato de medroxiprogesterona 150mg y 50mg.
Farmaco: Anovulatorio
Presentación: Depo-Provera Frasco-ampolla de 1ml de 150mg/ml y de 50mg/ml E.F.16.930 y 12.851.
Dosificación: Como antineoplásico: 500-1.500mg de Depo-Provera/dí­a(dosis máx. 2000mg de Depo-Provera/dí­a). Como anticonceptivo: 150mg de Depo-Provera c/3 meses. Endometriosis: 50mg de Depo-Provera MPA inyectable, administrados intramuscularmente una vez a la semana o 100mg de Depo-Provera cada 2 semanas, durante 6 meses por lo menos. Síntomas vasomotores posmenopáusicos: 150mg de Depo-Provera de MPA Inyectable, por vía IM cada 12 semanas. Cáncer de mama recurrente y/o metastático: dosis inicial de 200 a 1.000mg de Depo-Provera diarios de MPA inyectable, durante 28 días, luego la paciente debe ser tratada con un régimen de mantenimiento de 500mg de Depo-Provera 2 veces al dí­a mientras esté respondiendo al tratamiento. Cáncer endometrial o renal recurrente y/o metasático: se recomienda 400 a 1.000mg de Depo-Provera de MPA inyectable a la semana, inicialmente. Si se observa mejorí­a en el curso de pocas semanas o meses y la enfermedad parece estabilizarse, puede ser posible mantener la mejorí­a con tan poco como 400mg de Depo-Provera por mes. Cáncer de próstata metastático: dosis inicial de 500mg de Depo-Provera 2 veces a la semana de MPA inyectable, durante 3 meses; mantenimiento con 500mg de Depo-Provera semanales.
Indicaciones: Anticonceptivo. Ginecología: tratamiento de la endometriosis y tratamiento de sí­ntomas vasomotores posmenopáusicos. Oncología: cáncer de mama recurrente y/o metastático; cáncer endometrial recurrente y/o metastático; cáncer renal recurrente y/o metastático; cáncer de próstata metastático. Anticonceptivo/endometriosis: como puede ocurrir pérdida de la densidad mineral ósea (DMO) en las mujeres premenopáusicas que usen el MPA inyectable a largo plazo, se debe considerar una valoración riesgo/beneficio, que también tome en cuenta la disminución en la DMO que ocurre durante el embarazo y/o la lactancia.
Contra Indicaciones: Embarazo conocido o sospechado, sangrado vaginal no-diagnosticado, disfunción hepática severa, hipersensibilidad conocida al MPA o a cualquier componente del medicamento. Contracepción/Ginecologí­a: malignidad mamaria conocida o sospechada.
Reacciones Adversas: Vaginitis, retención de líquidos, variación del peso, constipación, diarrea, boca seca, exacerbación de la diabetes mellitus, libido disminuida o anorgasmia, insomnio, convulsiones, depresión, mareo, cefalea, falta de concentración, nerviosismo, somnolencia, infarto cerebral, efectos adrenérgico-similares, embolismo pulmonar, trastornos tromboembólicos, tromboflebitis, sofocos, náuseas, ictericia colestásica/ictericia, acné, alopecia, hirsutismo, prurito, erupción, urticaria, artralgia, dolor de espalda, calambres en las piernas, sangrado uterino anormal (irregular, aumentado, disminuido), amenorrea, leucorrea, dolor pélvico, anovulación prolongada, galactorrea, mastodinia, alteraciones de las secreciones cervicales, erosiones cervicales, sensibilidad, reacciones de hipersensibilidad (por ej., anafilaxis y reacciones anafilactoides, angioedema), fatiga, astenia, reacciones en el sitio de inyección, pirexia, tolerancia a la glucosa disminuida, pérdida de densidad mineral ósea, aumento en los recuentos de leucocitos y plaquetas, efectos corticoide-similares (por ej. Síndrome cushingoide), confusión, euforia, alteraciones de la visión, catarata diabética, trombosis retiniana, infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, palpitaciones, taquicardia, glucosuria, fatiga reacciones en el sitio de inyección, malestar, pirexia y presión sanguí­nea aumentada, Experiencia postcomercialización: se han reportado casos raros de osteoporosis, incluyendo fracturas osteoporóticas.
Advertencias: El sangrado vaginal durante el tratamiento con Depo-Provera debe ser investigado. El Depo-Provera puede causar algún grado de retención de líquidos, por lo tanto, se debe prestar especial atención cuando se trate a algún paciente con una condición médica preexistente que se pueda ver afectada adversamente por la retención de lí­quidos. Los pacientes con una historia de tratamiento por depresión clí­nica, deben ser monitoreados cuidadosamente mientras reciban tratamiento con Depo-Provera. Algunos pacientes que reciben Depo-Provera pueden presentar una tolerancia disminuida a la glucosa. Los pacientes diabéticos deben ser observados cuidadosamente mientras estén recibiendo dicho tratamiento. El patólogo (laboratorio) debe ser informado de que el paciente usa Depo-Provera, si se le remite tejido endometrial o endocervical para un examen. El médico/laboratorio debe ser informado de que el uso de Depo-Provera puede disminuir los niveles de los siguientes biomarcadores: esteroides plasmáticos/urinarios (por ej., cortisol, estrógeno, pregnanodiol, esteroides plasmáticos/urinarios (por ej., cortisol, estrógeno, pregnanodiol, progesterona, testosterona). Gonadotropinas plasmáticas/urinarias (por ej., LH y FSH) Globulinaenlazantede hormonas sexuales. El medicamento no debe ser readministrado, pendiente de evaluación, si ocurre pérdida súbita, parcial o total, de la visión, o si se presenta súbitamente un inicio de proptosis, diplopia o migraña. Si la evaluación revelase papiledema o lesiones vasculares en la retina, no se debe readministrar el medicamento. Aunque el Depo-Provera no ha sido asociado causalmente con la inducción de trastornos trombóticos o tromboembólicos, cualquier paciente con un antecedente de desarrollar este tipo de eventos y que está bajo tratamiento con Depo-Provera debe ser sometido a una evaluación cuidadosa de su estatus y de la necesidad del tratamiento, antes de continuar con la terapia. Pérdida de densidad mineral ósea: el uso de DEPO-PROVERA Inyectable contraceptivo disminuye los niveles séricos de estrógeno y está asociado con pérdida significativa de DMO, ya que el metabolismo óseo se ajusta a un nivel estrogénico inferior. Esta pérdida de la DMO es particularmente inquietante durante la adolescencia y la edad adulta temprana, un período crí­tico del acrecentamiento óseo. La pérdida ósea es mayor a medida que aumenta la duración del uso y podrí­a no ser completamente reversible. No se sabe si el uso de inyecciones de Depo-Provera en las mujeres jóvenes, disminuiría la masa ósea pico e incrementarí­a el riesgo de fracturas osteoporóticas en la vida posterior. En ambas, adultas y adolescentes, la disminución de la DMO es al menos parcialmente reversible después de que se discontinúa el uso de Depo-Provera inyectable y aumenta la producción ovárica de estrógenos. Está en progreso un estudio para evaluar la reversibilidad de la pérdida de DMO en las adolescentes. Depo-Provera inyectable solo se debe usar a largo plazo (o sea, por más de 2 años), como un control de la natalidad o tratamiento endometrial, si otros métodos de control de la natalidad o tratamientos endometriales son inadecuados. Cuando una mujer o adolescente necesite seguir usando el Depo-Provera inyectable a largo plazo, se le debe evaluar la DMO. Cuando se interpreten las evaluaciones de la DMO en las adolescentes, se deben tomar en cuenta la edad y la madurez esquelética de la paciente. En el análisis riesgo/beneficio para el uso de Depo-Provera en mujeres con factores de riesgo osteoporóticos, se deben considerar otros métodos de control de la natalidad o tratamientos endometriales. El Depo-Provera inyectable podría representar un riesgo adicional en las pacientes con factores de riesgo de osteoporosis (por ej., enfermedad del metabolismo óseo, uso crónico de alcohol y/o tabaco, anorexia nerviosa, historia familiar robusta de osteoporosis y uso crónico de drogas que pueden disminuir la masa ósea, tales como los anticonvulsivantes o los corticosteroides. Se recomienda que todas las pacientes mantengan una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. Contracepción: la mayorí­a de las mujeres que usan Depo-Provera suspensión inyectable, experimentan una interrupción de sus patrones de sangrado menstrual (por ej., un sangrado/manchado irregular o impredecible, que rara vez es un sangrado fuerte o continuo). A medida que las mujeres siguen usando Depo-Provera suspensión inyectable, experimentan menos sangrados irregulares y experimentan más la amenorrea. La vigilancia caso-control a largo plazo de las usuarias del Depo-Provera suspensión inyectable evidenció poco o ningún aumento del riesgo de cáncer de mama y ningún aumento en el riesgo de cáncer ovárico, hepático o cervical; y un efecto prolongado, protector, de reducción del riesgo del cáncer endometrial. El Depo-Provera suspensión inyectable (inyección intramuscular de 150mg) tiene un efecto anticonceptivo prolongado. La mediana del tiempo hasta la concepción, para aquellas que deseen concebir, es de 10 meses después de la última inyección, con un rango de 4 a 31 meses, y no se relaciona con la duración del uso. Se evidenció una tendencia a la ganancia de peso de las mujeres mientras estuvieron en tratamiento con el Depo-Provera. Si se desarrollase ictericia, se debe considerar no readministrar el medicamento. Las pacientes deben ser advertidas de que el Depo-Provera suspensión inyectable no las protege contra la infección por el VIH (SIDA) u otras enfermedades transmitidas sexualmente.
Nota: La aminoglutetimida, administrada junto con dosis altas del Depo-Provera, puede deprimir significativamente las concentraciones séricas de acetato de medroxiprogesterona. Las usuarias de dosis altas de Depo-Provera deben ser advertidas de la posibilidad de una eficacia disminuida con el uso de la aminoglutetimida.